诚信代办北京二类医疗器械备案

  • 发布时间:2018-08-02 15:48:51,加入时间:2018年03月31日(距今2608天)
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  • 公司:北京中企助立投资咨询有限公司, 用户等级:普通会员
  • 联系:刘锁,手机:13611201989 微信:wdidshfodi

代办医疗器械二类备案专业代办、诚信代办。 

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申报材料

1、营业执照、公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3. 组织机构与部门设置说明

4. 经营范围、经营方式说明

5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

6.经营设施、设备目录

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申报流程

办理营业执照

提交初审材料

等待审核办公地址

验收库房

验收通过---提交材料

等待下证

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一类医疗器械直接增加经营范围,二类医疗器械需要进行备案,三类医疗器械则需要审批。也就是说, 在您经营销售医疗器械三类的时候,需要取得相对应部门的许可证,即医疗器械经营许可证,主要是办公室和库房地址需要符合要求,还有就是办理医疗器械三类的条件需要质量管理员,并且需要医疗器械相关的计算机管理软件,还需要可以核查的库房和办公室,以及一系列的材料。如果您在办理过程由于缺少人员或者没有地址,软件不知道去哪里买,欢迎您致电。 

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