代办医疗器械二类备案专业代办、诚信代办。
==================================
申报材料
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. 组织机构与部门设置说明
4. 经营范围、经营方式说明
5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.经营设施、设备目录
.
.
申报流程
办理营业执照
提交初审材料
等待审核办公地址
验收库房
验收通过---提交材料
等待下证
====================================
一类医疗器械直接增加经营范围,二类医疗器械需要进行备案,三类医疗器械则需要审批。也就是说, 在您经营销售医疗器械三类的时候,需要取得相对应部门的许可证,即医疗器械经营许可证,主要是办公室和库房地址需要符合要求,还有就是办理医疗器械三类的条件需要质量管理员,并且需要医疗器械相关的计算机管理软件,还需要可以核查的库房和办公室,以及一系列的材料。如果您在办理过程由于缺少人员或者没有地址,软件不知道去哪里买,欢迎您致电。