放射治疗器械进口到国内参展要提供什么资料

  • 发布时间:2018-08-02 17:30:31,加入时间:2018年05月14日(距今2552天)
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医疗设备政策再放利好 贸易战为进口代替带来良机 大型医用设备是一类使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大的特殊医疗资源,直接关系医疗质量安全、医疗费用和人民群众健康权益。

根据卫计委相关政策,甲类设备的配置证由国家卫健委发放,审批流程繁琐,周期长,且新增数量受到限制,而乙类设备的配置证则由省级卫生行政部门审批,限制条件少。

此次由甲类调为乙类的设备包括:PET-CT、伽马刀、内窥镜手术器械控制系统、部分型号医用直线加速器。配置证的放开体现了国家对高端医疗器械行业的支持,尤其为国产设备的发展,打开了巨大的空间。

放射治疗器械主要包括 放射治疗设备:医用电子加速器,医用轻离子治疗系统,医用X射线治疗设备,伽玛射束远距离治疗机,近距离后装治疗设备,放射性粒籽植入治疗系统; 放射治疗模拟及图像引导设备:放射治疗模拟系统,放射治疗用X射线图像引导系统,电子射野成像系统,超声影像引导系统,电磁定位系统,光学定位引导系统; 放射治疗准直装置:X辐射放射治疗立体定向系统,准直限束装置; 放射治疗配套器械:射线束扫描测量系统,呼吸门控系统,放射治疗患者摆位系统,施源器,治疗机用X射线管,放射治疗激光定位系统,放射性粒籽防护植入器,放射治疗患者用固定装置;

医疗器械进口报关的资料 :(备注:医疗器械都取消了强制性3C)

1、营业执照

2、医疗器械经营许可证

3、医疗器械注册证

4、装箱单、Invoice 、合同

5、机电证(一般都是III类的大型设备才需要,例如:B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定) 医疗器械进口报关流程: 报检→报关→交税→查验→放行→调离检(具体看是否需要)

1、医疗设备进口免税条件 非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备,符合免税条件的可免征进口关税。  

2、进口医疗设备免税申请流程 先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》,凭确认书到海关办理减免税手续。

进口报关专业代理  

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