放射治疗器械进口有哪些流程需要什么资质

  • 发布时间:2018-08-02 19:02:09,加入时间:2018年05月14日(距今2552天)
  • 地址:中国»上海»浦东:上海市浦东新区张杨路3611号
  • 公司:万享供应链管理(上海)有限公司, 用户等级:普通会员 已认证
  • 联系:景观兵,手机:13989462807 微信:J-ai-Z 电话:021-60930609

全面推进药品医疗器械进口枢纽口岸建设 争取对临床急需境外已上市且在我国尚无同品种产品获准注册的抗新药,在上海先行定点使用。

解读:近期,对于开放进口药的呼声日趋强烈。此前,中国上市的一些典型国外新药上市时间平均比欧美晚5至7年,其中一些一上市就过时了。为了吃上国外已上市、国内买不到的新药,一些晚期患者通过中介机构出境看病、通过网上跨境购药或请人携带药品入境的现象层出不穷。

今年5月,上海市食药监局透露,上海已形成在指定医疗机构定点先行使用海外已上市抗新药的试点工作方案和一系列风险控制措施,并将试点方案提交给了国家相关部门。 对正在开展临床试验的、用于zhi疗严重危及生命且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械,争取在上海开展拓展性使用。

解读:属于重大突破。此前进口医疗器械需要办理医疗器械注册证书和备案证书,否则退运处理。

万享供应链管理(上海)有限公司弘扬“专注-专业”精神。在行业内首先提出“专注于进口”创新理念,以客户需求为导向,打破行业的习俗和假设,探索出新的服务、新的商业模式。服务贯穿整个国际贸易流程:一般贸易代理、国际贸易结算、进口单证办理、进口物流配送、专业进口清关、专业食品仓储。

我们在全国还有两家下属公司:上海虎桥进出口有限公司和广州进贸通供应链股份有限公司。

进口报关专业代理  

万享供应链管理(上海)有限公司

Vanhang Supply Chain Management (Shanghai) Co.,Ltd.

如想了解更多详情,欢迎来电咨询

放射治疗器械主要包括 放射治疗设备:医用电子加速器,医用轻离子治疗系统,医用X射线治疗设备,伽玛射束远距离治疗机,近距离后装治疗设备,放射性粒籽植入治疗系统; 放射治疗模拟及图像引导设备:放射治疗模拟系统,放射治疗用X射线图像引导系统,电子射野成像系统,超声影像引导系统,电磁定位系统,光学定位引导系统; 放射治疗准直装置:X辐射放射治疗立体定向系统,准直限束装置; 放射治疗配套器械:射线束扫描测量系统,呼吸门控系统,放射治疗患者摆位系统,施源器,治疗机用X射线管,放射治疗激光定位系统,放射性粒籽防护植入器,放射治疗患者用固定装置;

医疗器械的将来的趋势 我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的,期间经历了一个从无到有、从小到 大的发展过程,其特点是起点低,发展快。经过30多年发展,我国医疗器械行业已经有 了相当的规模,并且一直保持较快的增长速度。 随着人民生活水平的不断提高,医疗器械的 选用会越来越先进,其产品结构会不断调整,功能更加多样化,市场容量会不断扩大。我司的医疗器械进口报关量算是数一数二的。

医疗器械进口报关的资料 :(备注:医疗器械都取消了强制性3C)

1、营业执照

2、医疗器械经营许可证

3、医疗器械注册证

4、装箱单、Invoice 、合同

5、机电证(一般都是III类的大型设备才需要,例如:B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定) 医疗器械进口报关流程: 报检→报关→交税→查验→放行→调离检(具体看是否需要)

联系我时请说明来自志趣网,谢谢!

免责申明:志趣网所展示的信息由用户自行提供,其真实性、合法性、准确性由信息发布人负责。使用本网站的所有用户须接受并遵守法律法规。志趣网不提供任何保证,并不承担任何法律责任。 志趣网建议您交易小心谨慎。