FDA法规管理的产品

  • 发布时间:2018-08-06 19:55:20,加入时间:2018年06月02日(距今2527天)
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  • 公司:深圳南方立讯检测有限公司, 用户等级:普通会员 已认证
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医疗产品

—X射线诊断类医疗产品(一般用途,荧光X射线、CT等)  

—手术类及其它激光设备和有激光单元的设备  

—特殊用途的激光产品(包括显示、观察和医用)  

—紫外线治疗设备(医疗用紫外线灯和产品)  

—非物理治疗和诊断的其它医用超声设备  

—微波透热治疗和微波血液加热器  

—超声物理治疗设备

有电离辐射的电子产品

—CRT显示方式的电视机和视频显示器

有非电离辐射的电子产品

—微波炉  

—太阳灯和太阳灯产品(太阳床)  

—蜂窝式移动电话  

—激光产品:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等)  安全防护和救护产品  

—有防护外壳的X射线设备(例如X射线检查系统,X射线成像系统,X射线安全检查系统,X射线行李检查系统)

工业和科研产品  

—激光工具和激光仪器  

—非医疗诊断用X射线设备  

—射频和微波产品(非微波炉)  

—非诊断和治疗用的超声产品  

FDA对食品药品和设备实行两类管理,即:批准(Approved)和通告(notification)

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