材料：
第二类医疗器械经营备案表；
1、工商行政管理部门出具的《工商营业执照》复印件。
2、企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；
3、企业组织机构与部门设置说明；
4、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
5、企业经营设施和设备目录；
6、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
材料：.
第二类医疗器械经营备案表；
1、工商行政管理部门出具的《工商营业执照》复印件。
2、企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；
3、企业组织机构与部门设置说明；
4、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
5、企业经营设施和设备目录；
6、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
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