上海办理医疗器械三类经营许可证怎么办?办理流程是什

  • 发布时间:2018-08-10 10:03:32,加入时间:2018年07月12日(距今2562天)
  • 地址:中国»上海»浦东:上海市浦东新区东方路1369号6号楼7D
  • 公司:上海玺行投资咨询有限公司, 用户等级:普通会员 已认证
  • 联系:刘,手机:19921555347 微信:xixing-liu QQ:1410617498

么?

随着医学行业的发展,多种多样的医疗器械涌现出来,人们把医疗器械分为一类、二类、三类,还有普通、一次性无菌、体外诊断试剂。

办理医疗器械三类经营许可证流程:

1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:

(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;

(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件);

(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;

(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。奋受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。

上面就是办理医疗器械三类经营许可证的基本要求,如果您对办理三类医疗器械经营许可证感兴趣,欢迎致电

联系我时请说明来自志趣网,谢谢!

免责申明:志趣网所展示的信息由用户自行提供,其真实性、合法性、准确性由信息发布人负责。使用本网站的所有用户须接受并遵守法律法规。志趣网不提供任何保证,并不承担任何法律责任。 志趣网建议您交易小心谨慎。