口服葡萄糖酸钙医药级原料药执行15版药典标准

  • 发布时间:2018-08-14 11:20:14,加入时间:2016年03月04日(距今3378天)
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葡萄糖酸钙

Putaotangsuangai

Calcium Glucona

葡萄糖酸钙 CAS号

  本品为D-葡萄糖酸钙盐一水合物。含C12H22CaO14·H2O应为99.0%~104.0%。

  性状:本品为白色颗粒性粉末;无臭,无味。

  本品在沸水中易溶,在水中缓缓溶解。

  鉴别:(1)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,显深黄色。

  (2)取本品50mg,加水5ml,温水浴溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取葡萄糖酸钙对照品,同法制成每1ml中含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醇-水-浓氨溶液-乙酸乙酯为展开剂,展开,晾干,置110℃加热20分钟后,放冷,喷以钼酸铵-硫酸铈试液(取钼酸铵2.5g,加1mol/L硫酸溶液50ml使溶解,再加硫酸铈1.0g,加1mol/L硫酸溶解并稀释至100ml,摇匀),再在110℃加热10分钟后,取出放冷,10分钟后检视。 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 465图)一致。

  (4)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(通则 0301)。

  类别:补钙药。

  贮藏:密封保存。

  制剂:(1)葡萄糖酸钙口服溶液 (2)葡萄糖酸钙片 (3)葡萄糖酸钙含片 (4)葡萄糖酸钙注射液 (5)葡萄糖酸钙颗粒 (6)复方葡萄糖酸钙口服溶液

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