国外客人要求做ISO22716认证以及GMPC,产

  • 发布时间:2018-08-17 17:02:39,加入时间:2017年12月22日(距今2692天)
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由于人们生活离不开化妆品,每时每刻都在接触化妆品,因此世界各国对化妆品的安全监管就越来越严格,例如美国就会不定期抽查化妆品企业进行验厂以确保产品安全,企业生产符合FDA化妆品法规要求。在美国销售的化妆品中禁止使用部分配料,另外一些配料则限制使用。例如硫双二氯酚,氯乙烯属于禁止使用的化妆品,汞化合物为限制使用化妆品。

先说一下概念
GMP叫做良好生产规范,旨在确保所生产全部产品的质量均满足其预期用途要求的质量保证内容。因此,GMP涉及生产和质量控制程序内容。

要说明的是对于不同行业不同地区,GMP的要求是不一样的。例如在美国FDA管辖下的食品,医疗器械,药品和化妆品的GMP的法规各不相同。

特别指出ISO22716是可以面对全球市场客户,US FDA GMPC是面对美国市场客户。

ISO22716及GMPC适用于化妆品行业,所有生产化妆品的企业都可以申请认证。

那么那些产品可以申请ISO22716认证与GMPC呢?
湿巾,香水产品,沐浴油,漱口水,洗烫发产品,除臭剂,眼部产品,指甲产品等等都可以申请,申请结束会颁发证书,证书全球都可使用。

GMP的三要素:
1)具有训练有素的人员
2)良好的厂房,设施和设备
3)确实可行的质量保证系统

项目流程:
1)初步调研,了解企业现状,收集企业资料进行前期咨询辅导,
2)建立体系文件,进行框架搭建;
3)体系调研、诊断;
4)体系试运行检查;’
5)审核机构安排审核人员依据化妆品GMP法规要求进行现场审核;
6)不符合项整改。

项目周期:
前期咨询+后期审核发证预计3个月左右,主要依据企业实际情况,可适当调整时间,帮助企业顺利拿证。



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