甘油栓剂药用甘油医用辅料有注册批件

  • 发布时间:2018-08-20 14:45:29,加入时间:2016年03月04日(距今3380天)
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甘油GanyouGlycerol    

  本品为1,2,3-丙三醇。含C3H8O3不得少于95.0%。

  性状: 本品为无色、澄清的黏稠液体;有引湿性,水溶液(1→10)显中性反应。

  本品与水或乙醇能任意混溶。

  相对密度 本品的相对密度(通则0601),在25℃时不小于

  鉴别: 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1268图)一致。

  含量测定: 取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀, 精密加入2.14%(g/ml)高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。

  类别: 润滑性泻药。

  贮藏:密封,在干燥处保存。

   制剂:甘油栓

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