上海办理二类医疗器械备案有哪些要求，医疗器械分为三类，一类医疗器械只需按照常规经营管理，二类医疗器械采取的是备案制度，而三类医疗器械则需要取得经营许可证，下面小编为大家解答，上海办理二类医疗器械备案有哪些要求。
一、上海办理二类医疗器械备案有哪些要求：
1.有3名医学相关专业人员
2.经营产品必须取得产品证书
3.具有经营医疗器械的经营场所（我公司可以提供地址）
二、上海办理二类医疗器械备案有哪些要求 办理材料：
1.《二类医疗器械备案申请表》
2.营业执照或预先核准名称通知书
3.法定代表人身份证明
4.提供3名医学相关专业毕业证书或职称证明
5.经营场地、库房地址的地理位置图、平面图
4.房产证、房屋租赁合同（我公司提供地址除外）
6.经营设施和设备目录。
注：二类医疗器械备案不是每个区都可以进行备案，除非有实际的经营场地才可以在同区进行备案，没有实际地址的话，则需要迁移到我们提供二类医疗器械备案的区域。
有意者欢迎来电咨询详情！
