办理三类医疗器械经营许可证需要多久?有什么条件呢?最多5个工作日告知是否受理;2受理后最多30个工作日审核;3合格的最多10个工作日发证。
办理三类医疗器械经营许可证需要多久?
申请第三类医疗器械经营许可证,市级食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理:
A.申请事项属于其职权范围,申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;
B.申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理(宏展13年专业代办宋老师)
C.申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;
D.申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政部门申请。
市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限(宏展13年专业代办宋老师)
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