申请二类医疗器械备案需要什么材料？有什么要求吗？
有一种友谊不低于爱情，有一种关系不属于暧昧，有一种倾诉一直推心置腹，有一种结局总是难成眷属，这就是知己
1.第二类医疗器械经营备案表；
2.企业营业执照复印件和组织机构代码证复印件；
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；
4.企业组织机构与部门设置说明（沃德专业代办荆老师)
5.企业经营范围和经营方式说明；
6. 企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7. 企业经营设施和设备目录（沃德专业代办荆老师)
备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。（请注意纸质申请资料和电子版资料的一致）
注意事项：人员身份证、学历证书、资格证书、职称证书等均需带原件供查验。详情咨询（沃德专业代办荆老师)
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