成都代办三类医疗器械经营许可审批的过程

  • 发布时间:2018-08-29 16:13:51,加入时间:2017年07月05日(距今2899天)
  • 地址:中国»四川»成都:成都市高新区天府三街新希望国际B座16楼1611室
  • 公司:四川珊瑚医疗咨询有限公司, 用户等级:普通会员 已认证
  • 联系:崔经理,手机:13348888163 微信:Coral_service 电话:028-67879998 QQ:1224725

成都代办三类医疗器械审批的法定依据:代办四川成都地区《四川医疗器械经营企业许可证》新办、代办四川成都地区《四川医疗器械经营企业许可证》变更、代办四川成都地区《四川医疗器械经营企业许可证》换证。

1、《医疗器械监督管理条例》;

2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》;

3、《四川省医疗器械经营企业许可证审批管理办法》;

4、《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》;

5、国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》

成都申请医疗器械经营许可验收标准:
  条款、考评项目及内容、审查方法、满分、得分、扣分或不合格原因

1.人员 :共7项,否决项2项,其他项70分;
  2.机构设置:共3项,否决项2项,其他项20分;
  3.场地设施:共8项,否决项2项,其他项90分;
  4.管理文件:共6项,否决项1项,其他项150分

如果您有这方面的需要,不妨联系珊瑚医疗,我们这有专业的服务团队,针对你的疑问给予解答。

我们提供8大行业优势供您参考:

1、 我们是专注医疗器械许可的服务机构,我们只做医疗器械许可相关申报,一手资源,绝不转包。

2、 我们能提供医疗器械公司注册地址和人员查重的机构,为您避免重大经济损失及纠纷。

3、 我们能同时提供体外诊断试剂存储冻库的设计和安装及冷链认证的机构。

4、 我们敢承诺,许可通不过全额退款。

5、 我们提供现场场地的科学规划、布置、安装及医疗器械企业从业人员专业招聘和培训。

6、 我们自主研发符合国家监管标准的GSP管理软件,为感谢13年间新老客户的支持,提供免费安装服务。

7、 我们敢承诺,资料提交后当日出证。

8、 拥有行业内数千家医疗器械生产和销售资源,满足客户一切需求。

联系我时请说明来自志趣网,谢谢!

免责申明:志趣网所展示的信息由用户自行提供,其真实性、合法性、准确性由信息发布人负责。使用本网站的所有用户须接受并遵守法律法规。志趣网不提供任何保证,并不承担任何法律责任。 志趣网建议您交易小心谨慎。