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1.5企业应建立：
a)文件控制程序；
b)记录控制程序；
c)内部审核控制程序；
d)不合格品控制程序；
e)纠正措施控制程序；
f)预防措施控制程序；
g)管理评审程序
1.6企业应明确与顾客有关的过程、设计开发、采购、工程实现、监视和测量、资源管理、标识和可追溯、安全作业和服务等过程，并建立为确保上述过程有效运行和控制所需的文件。
