申办医疗器械许可的流程:
1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,进行审查,必要时组织核查;
3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
医疗器械经营企业许可证申请表所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。
A、企业名称、注册地址与工商营业执照或企业名称预先核准通知书相同。
B、拟申请的经营范围按 2002 年国家药品监督管理局印发的医疗器械分类目录一级目录填写。
C、注册地址、仓库地址的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
D、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效。
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