医疗器械GSP认证，称为医疗器械经营许可证换证检查，规范对软件要求其实很简单，能有效控制经营各环节就行了。
具体要求如下：
（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和管理功能；
（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号跟踪的功能；
（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性控制功能；
（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。
其实你找正规的代办公司，他们会帮你把证办理了，而且GSP软件是免费为你安装的。据我所知只有珊瑚医疗可以提供这种办证还免费送软件的服务，他们的软件都是很成熟的，符合新标准要求的，而且会跟你安装调试并且培训的。
