办理郑州医疗器械经营许可证的条件及材料|代办医疗器械许可证；医疗行业是一个需要有严谨态度的领域，医疗器械企业的设立，虽说依旧是以盈利为目的，但似乎也填了一分治病救人的使命感。医疗器械行业近几年发展越来越火热，很多的投资者想经营医疗器械，竞标，融资，进入医疗器械行业。
条件：
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员必须具有国家认可的相关专业学历或职称;
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，委托其他医疗器械经营企业进行贮存的可以不设库房;
4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和服务的能力，或者约定由相关的机构进行技术支持。
投资者们应该都了解过医疗器械有三种类型，也可以说是按照安全等级标准划分的，一类医疗器械是像创可贴那样的，很常规就可以确保其安全性的，二类医疗器械是需要对安全性有效性加以控制的，像电动轮椅等，经营二类医疗器械需要备案；三类医疗器械是具有潜在危险的，需要严格控制安全有效性的，是维持生命的设备，像植入人体的心脏起搏器等，第三类医疗器械需要持有医疗器械经营许可证才可以开展具体活动。
从2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业需要办理二类医疗器械备案。2014年6月1日前已经取得第二类医疗器械经营许可的，不需重新办理备案。等经营许可证到期需继续从事经营的，再办理备案。
