医疗设备政策再放利好 贸易战为进口代替带来良机

大型医用设备是一类使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大的特殊医疗资源，直接关系医疗质量安全、医疗费用和人民群众健康权益。

根据卫计委相关政策，甲类设备的配置证由国家卫健委发放，审批流程繁琐，周期长，且新增数量受到限制，而乙类设备的配置证则由省级卫生行政部门审批，限制条件少。此次由甲类调为乙类的设备包括：PET-CT、伽马刀、内窥镜手术器械控制系统、部分型号医用直线加速器。配置证的放开体现了国家对高端医疗器械行业的支持，尤其为国产设备的发展，打开了巨大的空间。

本轮医疗器械配置证改革，主要受益科室为肿瘤科和外科微创手术领域，体现出我国医疗服务水平不断提高的趋势。细分看，由于肿瘤科室近两年治疗量放大迅速，PET-CT和伽马刀相关企业或成本轮器械放开受益对象。PET-CT耗材相关标的，及伽马刀国产化龙头标的或将受益较多。此外，中美医药产业差距巨大，近期愈演愈烈的贸易战反倒为进口代替带来潜在良机。西药制剂、生化药品及高端医疗器械等附加值较大的医药产品中，美国对中国的贸易顺差尤其突出，已出现进口替代和进口替代潜力较大的核心领域值得投资者密切跟踪。

眼科器械主要包括：

1.眼科无源手术器械

2.眼科无源辅助手术器械

3.视光设备和器具

4.眼科测量诊断设备和器具

5.眼科治疗和手术设备、辅助器具

6.眼科矫治和防护器具

7.眼科植入物及辅助器械

我是万享供应链管理项目部医疗器械进口专员，如有需要，欢迎来电咨询！

眼科医疗器械产品主要包括光学相干断层扫描仪（OCT）、角膜地形图仪、荧光眼底造影机、YAG激光仪、光凝激光设备、氩离子激光机、手术显微镜、白内障超声乳化机、玻璃体切割机，冷冻仪等。此外眼科手术器械包括剪、钳、镊、夹、钩、针等。

我国医疗器械产业是一个新兴的健康产业，由于发展不久，其不论是产能上还是研发上都远远不能满足市场的需求，我国现在医疗器械与药品的消费比例差不多为1：10，但在发达国家，这个比例已经达到了1：1，由此可见我国医疗器械产业还存在着多大的缺口。

我国医疗器械产业也经过解放初期的基本空白发展到现在能够生产47大类、3000多个品种、1.1万多种规格的规模，其医疗器械的生产企业也超过了1.2万家。国内医疗器械产量从建国初的不足百万件增长至目前的上亿件级别。

眼科器械作为我国医疗器械行业的总要品类，行业产品产量从2010年的1045万台/把/套增长至2015年的1347万台/把/套。

我国目前存在不同类型的眼科医疗机构。按所有制来分,可分为公立和非公立两种。按工作性质和范围可分为大学医院眼科、一般综合性医院眼科、眼科医院或眼科中心、眼科诊所等。公立的眼科医疗机构无论从数量上,还是规模上,仍然是医疗的主体;随着国家政策的允许,非公立（私人或股份制）眼科机构将逐渐增多。今后我国将继续存在上述几种形式的眼科医疗机构。

医疗器械进口报关的资料 ：（备注：医疗器械都取消了强制性3C）

1、营业执照

2、医疗器械经营许可证

3、医疗器械注册证

4、装箱单、Invoice 、合同

5、机电证（一般都是III类的大型设备才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定）

医疗器械进口报关流程：

报检→报关→交税→查验→放行→调离检（具体看是否需要）

医疗器械经营许可证：

I类的医疗器械可以不要经营许可证直接报关。II、III类必须要具备，尤其是需要办理机电证和涉及调离检的产品

备注：

1：客户拥有全套资质，但是没有进出权，可用咱们的进出权来双抬头进口。

2：二手的医疗器械是不允许进口的。任何二手的医疗器械都不能正常进口。走香港也不走。

进口报关专业代理        

万享供应链管理（上海）有限公司

Vanhang Supply Chain Management (Shanghai) Co.,Ltd.

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万享供应链管理（上海）有限公司弘扬“专注-专业”精神。在行业内首先提出“专注于进口”创新理念，以客户需求为导向，打破行业的习俗和假设，探索出新的服务、新的商业模式。服务贯穿整个国际贸易流程：一般贸易代理、国际贸易结算、进口单证办理、进口物流配送、专业进口清关、专业食品仓储。

我们在全国还有两家下属公司：上海虎桥进出口有限公司和广州进贸通供应链股份有限公司。