从事二类医疗器械经营备案资料清单：
- 营业执照
- 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证及高中以上毕业证
- 办公室及仓库房屋租赁合同或者场地使用证明
- 2名医科专业人员的从业资格证及毕业证
- 有仓库的提供仓库平面图，平面图要区分合格区、不合格区、发货区、退货区、待验区
- 二类医疗器械经营范围分三种，只有任选一种。1全部二类医疗器械（包含体外诊断试剂）；2全部二类医疗器械（不含体外诊断试剂）；3全部二类医疗器械（仅包含常温储存的体外诊断试剂）
- 经营场地必须要求有灭火器；灭蚊灯；捕鼠器
