北京医疗器械公司注册代办、代办执照、北京医疗器械公司、医疗器械变更、增项、新注册医疗器械公司注册 经营许可证审批的快问快答
1.目前我国医疗器械如何分类？ 根据有源、无源器械、是否接触、进入体内及使用形式分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类。
2.北京医疗器械许可证：各类医疗器械的审批有何不同？ 一类不需要审批二三类归市药监局审批。
3.北京医疗器械许可证：医疗器械的申报分哪几个步骤？ 产品标准审批注册检测生产许可证申请体系考核临床试验产品注册。
4.北京医疗器械许可证：医疗器械注册证的有效期？ 注册证有效期为5年，应在有效期届满3个月内，申请重新注册
5.北京医疗器械许可证：医疗器械生产许可证变更生产地址、生产范围 北京医疗器械许可证：注册北京医疗器械公司的相关流程 组织材料受理审核复审审定送达
6.新开办医疗器械生产企业取得产品注册证的申办流程为： 产品注册证：产品标准备案；产品注册检测；企业生产许可证；产品临床试验；质量体系考核；产品注册。生产许可证：组织材料 受理 现场审核 生产许可证核发经营许可证：组织材料 受理 现场审核（复审）经营许可证核发审批要求1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。
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