成都办理一类生产备案按照相关法律法规,主要是由1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第二十一条;2、《医疗器械生产监督管理办法》(总局令第7 号)第十一条。
办理流程:
第一步:网上申报;
第二步:网上申报完成后向市政务中心市食品药品监督管理局窗口提出书面申请材料;材料齐全、符合法定形式的,予以受理;申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当场内一次性告知申请人需要补上的全部内容。
第三步:申请人向市政务服务中心市食品药品监管局窗口提交《第一类医疗器械生产备案表》、《第一类医疗器械生产备案变更表》、《第一类医疗器械生产备案凭证补发表》、《第一类医疗器械生产备案取消表》、《第一类医疗器械委托生产备案表》,并附相关申请材料;
第四步:经市食品药品监管局窗口审核,作出是否当场备案决定。
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