药用辅料GMP认证、产品登记咨询服务
服务行业:药品、医疗器械、中药饮片、药包材、药用辅料、保健食品、医用氧、兽药、原料药等。
具体服务内容:
1. 质量管理体系建立、维护,GMP认证技术咨询、服务。
2.GMP软件材料编写,试生产、验证、记录填写的指导、培训。
3.建厂技术咨询、指导,厂房图纸设计,建新厂、老厂改造经验丰富。
4.验证方案制定、验证实施、验证指导、验证培训;工厂人员的全面培训。
5.产品研发、产品注册、标准制定。
6. 原料药、药用辅料、药包材登记备案技术咨询、技术服务。
7.可派人员兼职或挂名。
企业优势:
1、经验优势:筹建新厂、老厂改造和复检的实践经验丰富!
2、良好的沟通渠道:领导、同学、专家、行业朋友等!
3、政策优势:我们对行业法律法规、办事流程等理解透彻!
4、技术与信息优势:有多所科研院所和行业专家为技术支撑。
5、行业资源优势:工作性质决定了我们具有丰富的社会资源、行业资源。
我们有新版的质量管理体系资料,包括完善、规范的管理制度、操作规程、质量标准、空白记录、GMP申请材料以及厂房图纸等,自2005年以来的10多年时间里,GMP认证资料经过多组专家的检查和锤炼,经过专业人员的不断修改、完善,目前全套资料规范、完整、符合生产实际且比较简练。
我们开展GMP认证咨询、产品研发、产品注册、产品备案咨询、指导、技术服务,我们对法律法规、技术要求理解透彻、经验丰富,熟悉各种产品,如原料药、药包材、药用辅料;中药饮片;医用氧;兽药;中药制剂,化学药制剂,如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、注射液、软膏、凝胶、贴剂等。
我们对河南省 山东省 湖北省 江苏省 安徽省 浙江省 陕西省 山西省 河北省湖南省 江西省等地的GMP技术要求、工作程序都十分熟悉。
我们能为你:省钱!省时!省心!并赢得领导的好评!