药包材GMP认证、登记备案咨询服务
服务内容：
1. 原料药、药用辅料、药包材GMP认证、登记备案技术咨询、技术服务。
2.GMP软件材料编写，试生产、验证、记录填写的指导、培训。
3.建厂技术咨询、指导，厂房图纸设计，建新厂、老厂改造经验丰富。
4.工厂人员的培训，生产许可办理咨询服务。
5.可派人员兼职或挂名。
企业优势：
1、经验优势：建新厂、老厂改造和复检的实践经验丰富！
2、良好的沟通渠道：领导、同学、专家、行业朋友等！
3、政策优势：我们对行业法律法规、办事流程等理解透彻！
4、技术与信息优势：有多所科研院所和行业专家为技术支撑。
5、行业资源优势：工作性质决定了我们具有丰富的社会资源、行业资源。
我们对河南省 山东省 湖北省 江苏省 安徽省 浙江省 陕西省 山西省 河北省湖南省 江西省等地的技术要求、工作程序都十分熟悉。
我们能为你：省钱！省时！省心！并赢得领导的好评！
申请应达到的基本条件：
1、硬件：有厂房、设施、设备、检验仪器、仓贮场所、办公场所等；
2、软件：有管理制度、操作规程等一整套质量管理体系文件，有人员档案、培训档案、健康档案、设备档案、仪器档案以及厂房图纸、仪器校验、主要设备的确认或者验证等；
3、具备必要的管理人员或者技术人员：生产和质量负责人需相关专业大专以上学历，3年以上工作经验，同时不能互相兼任。质量管理部门不得少于3-5人，QA1-2人，QC2-3人（可根据企业情况相应调整）。
4、对人员进行GMP基础知识的培训。
5、接触产品的人员进行身体检查。（传染病、皮肤病、五官）
6、物料供应商的评估。（取得供应商资质等）
7、根据GMP的要求对生产车间、仓库、化验室进行合理的布局、布置。
我们对河南省 山东省 湖北省 江苏省 安徽省 浙江省 陕西省 山西省 河北省湖南省 江西省等地的技术要求、工作程序都十分熟悉。
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