河南要注册医疗器械公司都需要哪些材料呢?

  • 发布时间:2018-10-09 14:44:27,加入时间:2018年01月23日(距今2658天)
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小时候,我想吃肉,但家里实在没有。我妈便看中了我家仅有的那只鸡。杀鸡取卵不可取,况杀鸡取肉乎?但生性彪悍的老妈硬是把我家那只全村著名的一周下6次蛋,其中5次是双簧蛋的母鸡成功卸下一只鸡翅膀,并成功让母鸡止血,我晚上便喝上鸡翅汤,从此院子里便有了一只只有一只鸡翅膀的一周下6次蛋,其中5次是双簧蛋的母鸡。我从老妈身上学到了:凡是只要你想,就一定有办法。如果没有,那是你还没找到。

申请材料:

1、公司名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相关材料。

本公司主营项目:

1.房地产资质开发、暂升三、三升二、二升一。

2.建筑资质新办、升级、延期、转让。

3.安全经营许可证、新办、转让、

4.增值电信业务许可证、icp、sp、edi、新办、转让

5.网络文化经营许可证、新办、转让

6.呼叫中心许可证、新办、转让

7.广播电视节目制作、新办、转让

8.互联网药品信息服务资格证、新办、转让

9.办理二三类医疗器许可证、延期、转让。

办理条件:

a、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方(跨设区市设置的除外)。

b、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,面积应当不小于200平方米。

c、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业,大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。

d,“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

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