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FDA认证范围 对与所有与食品饮料直接接触，或者直接与人口舌身体接触的器皿，材料等，都必须通过FDA认证标准的检测认证，才能进入美国市场。 美国食品药品管理局（Food and Drug Administration简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约7500人，FDA总部有1143人，其中药品局为350人。 FDA认证申办形式 1.食品类（ＦＯＯＤ）：指的是普通食品，除卫生检验外还需要制作营养标签。饮料 和罐头食品还需办理ＦＣＥ（工厂注册）、ＳＩＤ（产品注册）。 2.健康食品（ＨＥＡＬＴＨ ＦＯＯＤ）：又称功能食品，除达到普通食品的进口标准外，还需具有改善人体机能的功效，但需要做营养标签。 3.营养补充剂（ＤＩＥＴＡＲＹ ＳＵＰＰＬＥＭＥＮＴ）：包括氨基酸、微量元素、维他命、矿物质及中草药类，依据ＦＤＡ法规制作，它能够在药品说明书、包装、标 签上体现中医药、保健品改善人体机能，预防疾病的作用。美国FDA认证对于组成成份的说明及外包装和标签有严格的要求。 4.非处方用药（ＯＴＣ）：不需做新药论证，但需提供充分材料，依法规认定有效成 分。在达到ＦＤＡ各项非处方用药的要求，并获得美国药口品登记号（ＮＤＣ）后可 以在美国市场上以药品定位销售。 5.化妆品（ＣＯＳＭＥＴＩＣ）：指以擦、倒、洒、喷、导入或其他方式用于人体及 其任何部位，以达到清洁、保健、美化、治疗或改变容貌作用的物品。 6.中草药外用药物：由纯天然植物或提取物组成，以外用剂型如贴剂、洗剂、栓剂等 形式作用于人体，起到保健治疗作用的产品。 7.ＧＭＰ认证：国内的西药原料药要想合法进入美国市场，必须向美国FDA认证申请ＧＭＰ认证。美国ＧＭＰ的认证也是产品走向国际市场通行证.需经历两个阶段。
