首先我们来了解一下三类医疗器械许可证的申请条件,去食药监申请之前这些要求是都要满足的,缺
一不可。
一、三类医疗器械经营许可证办里条件
1、地址要求:普通类100平办公室,60平仓库
体外诊断试剂另需要40立方米以上的冷库
无菌60平以上办公室、80平以上仓库
注:可提供注册地址
2、人员要求:三名与医疗器械相关专业的人员(临床医学等等,人员我们可以帮您提供)
3、有合格的相关产品证书、销售目录
二、办理三类医疗器械许可证所需材料
1、法人股东身份信息
2、经营场所使用证明房产证复印件及租赁合同
3、三名与医学相关的人员提供相关资料
4、医疗器械产品经营目录
5、相关的供货渠道证明以及产品的合格证书
6、营业执照正副本
专业办北京公司吊销转注销,解异常,收转不经营公司=Z852=单经理
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