医药级原料药蓖麻油 资质齐全

  • 发布时间:2020-09-10 15:09:06,加入时间:2016年03月04日(距今3386天)
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产品名称:蓖麻油

本品为大戟科植物蓖麻Ricinus communis L.的成熟种子经榨取并精制得到的脂肪油。

药用蓖麻油

性状:本品为几乎无色或微带黄色的澄清黏稠液体;气微;味淡而后微辛。

本品在乙醇中易溶,与无水乙醇或冰醋酸能任意混合。

相对密度 在25℃时应为0.956~0.969(附录Ⅶ A)。蓖麻油

折光率 应为1.478~1.480(附录Ⅶ F)。

检查:酸值 应不大于2.0(附录Ⅸ N)。

皂化值 应为176~186(附录Ⅸ N)。

碘值 应为82~90(附录Ⅸ N)。

他种油类 取本品1g,加乙醇4ml,应澄清溶解,再加乙醇15ml,溶液不得发生浑浊。

含量测定:照气相色谱法(附录ⅥE)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以硝基对苯二甲酸改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱(柱长为30.0m,内径为0.32mm,膜厚度为0.5μm),柱温为220℃。理论板数按蓖麻油酸甲酯计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取蓖麻油酸甲酯对照品适量,精密称定,加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液,即得(每1ml折合蓖麻油酸为0.4775mg)。

供试品溶液的制备 取本品40mg,精密称定,置50ml圆底烧瓶中,加入0.5molL氢氧化钾-甲醇溶液5ml,在60℃水浴中回流30分钟,至油滴全部消失,再加入三氟化硼乙醚-甲醇(1:3,mlml)4ml,回流5分钟,冷却,精密加入正己烷5ml,振摇5分钟,分取正己烷,用饱和氯化钠溶液洗涤两次,每次5ml,放置,取上清液,置10ml具塞试管中,加1g无水硫酸钠脱水,振摇,精密量取上清液1ml,置10ml量瓶中,用正己烷稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别精密吸取对照品和供试品溶液各lμl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品中含蓖麻油酸(C18H34O3)不得少于50.0%。

贮藏:遮光,密封,置阴凉处。

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