医疗器械经营许可证办理的一些条件!

  • 发布时间:2018-10-18 09:56:41,加入时间:2018年07月12日(距今2561天)
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根据国家法律法规要求,销售医疗器械的首先应以企业为主体申办医疗器械经营许可。本公司可为各位朋友办理公司注册、代理记账、医疗器械经营备案、医疗器械经营许可证、医疗器械生产备案、医疗器械产品注册、医疗器械生产许可证、医疗体系认证咨询等服务。
办理医疗器械经营许可证需要具备以下条件:

1.    具备相适应的经营场地。经营场地包括办公和库房,办公和库房面积必须满足公司经营需求。
2.具备相适应的专业技术人员。专业技术人员应具备医疗器械相关专业并同时具备医疗器械三年以上工作经历。
3.具备医疗器械计算机管理系统。计算机管理系统应符合国家要求。
东邦商务咨询有限公司只做医疗行业,只为医疗器械企业服务,为此组建了一支专业素质过硬、精诚合作、办事高效的咨询师团队,深谙医疗器械行业法律法规、工作规则和技巧,拥有丰富的专业知识,良好的沟通协作能力。不仅提供解决方案,还辅助企业法律法规指导、培训、代为办理等服务,使企业能够正确执行法律法规及策略,达到快速取得许可证合法经营、生产医疗器械的终目的。

2.    我司具有多年办理《医疗器械经营企业许可证》经验,服务内容包括:

(1)负责对贵公司员工进行医疗器械法规知识现场培训;

(2)根据您公司的实际情况和发展需要,建立公司科学合理的组织架构,协调公司各部门人力资源的合理配置;

(3)起草医疗器械管理制度;

(4)建立各类管理档案及记录表格;

(5)指导仓库内的配置和布局;

(6)起草申报资料;

(7)提供其他与医疗器械有关的咨询;

(8)协助您迎接市食品药品监督管理局的现场验收。 

有什么 需要了解详情的欢迎您的来电咨询,我们将竭诚为您服务!

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