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1、设计控制程序文件结合申请单位的实际情况和受理的许可项目特,查阅设计控制程序文件等质量保证体系文件。审查设计控制内容(如设计输入、输出、验证、修改、外来设计文件控制、设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验等)是否符合相关要求。
2、设计过程控制结合申请单位的实际情况和受理的许可项目特,审查设计过程控制是否符合以下要求:
(1)设计输入、输出、验证、修改、设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验等过程得到有效控制;
(2)设计文件符合安全技术规范、标准的规定;
(3)设计文件的修改符合安全技术规范的要求。
3、外来设计文件的控制设计文件由外单位提供时,抽查设计文件,审查外来设计文件是否符合相关安全技术规范的规定和质量保证体系文件对外来设计文件的控制要求,设计责任人员履行了确认手续。