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供应干果、果仁美国FDA注册,FDA认证快速办理

  • 发布时间:2018-10-24 17:06:36,加入时间:2018年02月26日(距今2670天)
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FDA是食物药品监督办理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国FDA,即美国食物药品监督办理局,美国FDA是国际医疗审理权威组织,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食物与药品办理的执法机关;是一个由医师、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和进步国民健康的政府卫生管制的监控组织。其它许多国家都经过寻求和接纳 FDA 的协助来促进并监控其本国产品的安全。 

组织介绍 

美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 部属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行组织之一。FDA首要分测验和注册两个内容,医疗器械化妆品食物药品类产品需求进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA网站上进行请求。 

食物FDA认证 

FDA对食物、农产品、海产品的办理组织是食物安全与养分中心(CFASAN),其责任是保证美国人食物供给安全、洁净、新鲜而且标识清楚。中心监督的食物每年进口2400亿美元,其间150亿属于进口食物,中心的首要监测要点包括: 

1、 食物新鲜度; 

2、 食物添加剂; 

3、 食物生物毒素其它有害成份; 

4、 海产品安全剖析; 

5、 食物标识; 

6、 食物上市后的盯梢与警示 

依据美国国会于2003年经过的反恐法,美国境外的食物企业在向美出口前面必须向FDA注册, 并在出口时向FDA进行货运通报. 

依照《美国第107-188公共法》 必须向FDA挂号的外国食物出产加工企业如下: 

1、 酒和含酒类饮料; 

2、 婴儿及儿童食物; 

3、 面包糕点类; 

4、 饮料; 

5、 糖果类(包括口香糖); 

6、 麦片和即食麦片类; 

7、 奶酪和奶酪制品; 

8、 巧克力和可可类食物; 

9、 咖啡和茶叶产品; 

10、 食物用色素; 

11、 瘦身惯例食物和药用食物、肉替代品; 

12、 弥补食物(即国内的健康食物、维生素类药品以及中草药制品); 

13、 调味品; 

14、 鱼类和海产品; 

15、 往食物里置放和直接与食物触摸的材料物质及制品; 

16、 食物添加剂和安全的配料类食用品; 

17、 食物代糖; 

18、 生果和生果产品; 

19、 食用胶、乳酶、布丁和馅; 

20、 冰激淋和相关食物; 

21、 仿奶制品; 

22、 通心粉和面条; 

23、 肉、肉制品和家禽产品; 

24、 奶、黄油和干奶制品; 

25、 正餐食物和卤汁、酱类和特征制品; 

26、 干果和果仁; 

27、 带壳蛋和蛋制品; 

28、 点心(面粉、肉和蔬菜类); 

29、 辣椒、特味品和盐等; 

30、 汤类; 

31、 软饮料和罐装水; 

32、 蔬菜和蔬菜制品; 

33、 菜油(包括橄榄油); 

34、 蔬菜蛋白产品(方肉类食物); 

35、 全麦食物和面粉加工的食物、淀粉等; 

36、 首要或悉数招供食用的产品; 

化妆品FDA认证 

化妆品自愿注册方案(VCRP) 

FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求拟定了化妆品自愿注册方案。方案包括两部分:化妆品出产厂家自愿注册和化妆品成分声明。 

参加VCRP的优点 

厂家自愿注册并获得注册号并不标明FDA对该厂家或其产品的同意,FDA也不允许厂家运用参加VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣扬;但厂家可以经过参加VCRP直接获得下列利益: 

获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的一切信息输入核算机库。假如当时运用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会经过VCRP库中的通讯录告诉产品的出产商或销售商。假如你的产品不在注册库中,FDA将无法告诉你。 

防止因成分问题导致产品被召回或进口时被拘留。假如化妆品厂家把产品配方在VCRP存案,只需FDA发现厂家在配方中运用了未经同意的色素添加剂或其它禁用成分,就会提示厂家留意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修正产品配方,然后消除了由于不妥成分的运用导致产品被召回或拘留的风险。 协助零售商辨认有安全意识的出产商。零售商(例如百货公司)有时问询FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。尽管注册并不标明FDA同意,但它标明你的产品经过了FDA的审理而且进入了政府的库。假如你提交的产品配方不完整,或者包括某种禁用成分或未经同意的色素添加剂,FDA会告诉你。 

收集样品的决议基于产品的性质;FDA要点重视的问题;产品的以往历史。FDA获得一物理样品并将它送到FDA区域实验室进行剖析 

假如FDA发现样品符合要求,则分别向美国海关和进口商发送一份"放行告诉书"。 

假如FDA判定,样品"有违背FDCA和其它有关法律的体现",则分别向美国海关和案及进口商发送"扣押和听证告诉书"。告诉书具体阐明违法和性质并给案及进口商10个工作日以供给该批货品可获允许的依据。 

已扣押的进口货必须在FDA或美国海关的监督下修整,回输或毁掉 

听证会是进口商为进口物品进行辩护或供给依据可以使货品经过修整后适合于入境的仅有时机。 

假如案及承销商、货主、进口商或一指定代表不答复告诉书,FDA向美国海关和案及进口商发送"拒入告诉书"。而后问题所及的产品回输或毁掉。 

假如案及承销商、货主、进口商或一指定代表答复了"扣押和听证告诉书",当进口商供给依据标明产品"符合要求"或提交修整产品的请求书时,FDA就已扣押的产品举行听证会。 

假如商号供给了产品符合要求的依据,FDA将收集后续样品。待剖析后决议,产品或是被放行或是被拒绝入境。 

FDA审理进口商拟议的修整程序,视状况予以同意或不予同意。一旦同意,FDA将进行后续查验/样品收集以确定其合格性。假如样品合格,向美国海关和进口商发送"放行告诉书"。样品不合格,出"拒入告诉书"

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