美国FDA 是美国政府在健康与人类效劳部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中建立的执行机构之一。FDA主要分测验和注册两个内容,医疗器械化装品食物药品类产品需求进行FDA注册,FDA注册能够直接在FDA上进行请求。食物和药物管理局(FDA)主管:食物、药品(包括兽药)、医疗器械、食物添加剂、化装品、动物食物及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督查验;产品在运用或消费过程中发生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测验、查验和出证。依据规定,上述产品必须经过FDA查验证明安全后,方可在商场上出售。FDA有权对出产厂家进行观察、有权对违法者提出申述。
一般所说的FDA认证,其实就是指FDA注册和FDA检测。
(一)FDA注册FDA注册针对食物类、药品、医疗器械、激光类产品、化装品等。不同产品做FDA注册的要求不一样(食物FDA注册),宁波检测可为食物类出产出口企业供给最快捷的FDA注册效劳,让您脱节纷繁复杂的各类FDA注册信息困扰,在7个作业日内能够完成美国FDA可查询的11位FDA注册号码的注册作业,保证你的产品顺畅通关出口。食物农产品FDA注册(茶叶FDA注册、烟叶FDA注册、土特产FDA注册、菌菇类FDA注册、瓜果蔬菜FDA注册、花卉FDA注册、药材FDA注册、五谷杂粮FDA注册、红枣蜜枣FDA注册、山核桃FDA注册、生果FDA注册、鸡蛋FDA注册、燕窝FDA注册、鹿茸FDA注册、蜂蜜FDA注册、阿胶FDA注册等)
(二)FDA检测FDA食物级测验针对与食物触摸资料(例如餐具、锅碗瓢盆等)和化装品类(如重金属测验、微生物测验)食物级资料FDA认证处理流程如下:
1.咨询---请求人供给产品资料图片或通过描绘阐明所需求请求FDA的产品及资料.
2.报价---依据请求人供给的资料,技能工程师将作出评估,断定须测验的项目,并向请求方报价
3.请求方确认报价后填写测验请求表和测验样品
4.样品测验——测验将按照所适用的FDA规范进行
5.测验完成后供给FDA认证陈述
而纸板类产品作为食物容器或者是食物触摸资料时,需求通过FDA食物级检测才能在美国出售。纸或纸板类产品需求做的测验内容如下所示:
FDA食物级检测
1、水萃取的氯仿可溶萃取物(除酒精饮料外湿性或脂肪性食物)
2、8%乙醇萃取的氯仿可溶萃取物 (酒精浓度<8%饮料)
3、50%乙醇萃取的氯仿可溶萃取物 (酒精浓度>8%饮料)
4、正庚烷萃取的氯仿可溶萃取物(油包水、外表有游离油脂食物)
食物包装资料在出口过程中,为保证产品的安全放心运用,许多国家都会要求供货商供给包装资料的食物级测验陈述。
不管是欧盟仍是美国,针对食物触摸资料都相关规定,不同的产品需求做不同的测验,只要合格产品才会被答应进入其商场流转。
可是不是说一切的产品都有食物级的相关规范的,例如海绵。
海绵食物级
海绵做FDA(美国食物级)就没有特定测验要求,没有特定要求不代表不能够进行先关测验。
一般海绵类食物触摸资料做FDA会分类做测验,首要区别产品原料:软质仍是硬质。
软质的会要求按橡胶规范来做测验,详细测验项目如下:
1、 水萃取(水溶性食物或液态奶) water extractives (water-soluble food or liquid milk)
2、正己烷萃取(针对脂肪性食物) n-hexane extractives (fatty food only)
硬质的会要求按如有机涂层或除镀银外的镀层规范来测验,详细项目测验如下:
1、水萃取(除酒精饮料外湿性或脂肪性食物) Water extractives(wet or fatty foods except for alcoholic beverage)
2、正庚烷萃取(油包水、外表有游离油脂食物) n-heptane extractives(water in oil, or containing free oil or fat)
3、8%乙醇萃取(含酒精饮料) 8% ethanol extractives(alcoholic everage)
美国食物级FDA规范:
1.U.S. FDA CFRrfor ABS塑料要求
2.U.S. FDA CFRfor Acrylic 丙烯酸树脂要求
3.U.S. FDA CFRfor Closure with sealing gaskets for food containers
食物容器的密封圈,密封衬垫要求,如硅橡胶圈 请供给容器体积
4.U.S. FDA CFREVA
5. U.S. FDA CFRfor Melamine resin三聚氰氨树脂要求
6.U.S. FDA CFRfor Nylon
尼龙塑料要求,如Nylon6, Nylon66, Nylon610, Nylon6/66, Nylon6/12, Nylon12T等
7.U.S. FDA CFRfor PP塑料要求
8.U.S. FDA CFRfor PE塑料要求
9.U.S. FDA CFRfor PC塑料要求
10.U.S. FDA CFRfor PET塑料要求
11. U.S. FDA CFRfor PS塑料要求
12.U.S. FDA CFR聚枫树脂要求
13.U.S. FDA CFRPBT(聚对苯二甲酸丁二醇酯)要求
14. U.S. FDA CFRfor PU resins 聚氨树脂要求
15.U.S. FDA CFRMMA, MBS要求
16.U.S. FDA CFR脲醛树脂要求
17. U.S. FDA CFRfor PVC
U.S. FDA CFRPVC要求
18.U.S. FDA CFR聚酯树脂要求
19.U.S. FDA CFR聚酰胺-酰亚胺树脂
20.U.S. FDA CFR橡胶要求,如SBS, TPR,TPE等