超声手术设备及其附件包含有:
1、软组织超声手术仪、外科超声手术系统、超声手术系统、超声切割止血刀系统、软组织超声手术系统、超声手术刀、超声刀系统,超声脂肪乳化仪、超声外科吸引系统、软组织超声手术仪、软组织超声手术系统、超声骨科手术仪、超声骨组织手术系统、超声碎石系统、超声治疗仪、超声治疗系统、减脂聚焦超声治疗系统、磁共振引导高强度聚焦超声治疗系统、肿瘤消融聚焦超声治疗系统、肿瘤聚焦超声治疗系统、肿瘤高强度聚焦超声治疗系统,管理类别为III类。
2、腔内前列腺高强度聚焦超声治疗仪用配件、软组织超声手术系统用附件-手柄,工作尖、软组织超声手术系统附件-导管组件、软组织超声手术系统附件-工作尖,管理类别为II类。
上述产品的上市前需要取得医疗器械注册证和医疗器械生产许可证,成都启先企业管理咨询有限公司专业提供上述产品的医疗器械注册和医疗器械产品生产许可证办理,欢迎来电咨询。