政策解析：
证候类中药新药的处方应来源于临床实践，符合中医药理论，体现理、法、方、药相一致的原则。证候类中药新药申请临床试验应有充分的人用历史证明性文献材料，包括处方来源、组方合理性、临床应用情况（包括提供临床实践完善处方的演变过程）、功能主治、用法用量等相关内容。如拟开发的证候类中药新药是来源于中医临床经验的积累，针对临床常见基本证候的，应提供相关证明；如是源于医案中对比分析研究所发现的相对成熟有效的处方，应提供典型医案和系列医案；如具有一定临床研究基础且有相应数据证明的成熟有效的处方，应提供相关临床研究总结报告，该总结报告应明确具体中医证候、疗效特点和安全性信息；如是源于国家科技立项的临床研究成果，应提供临床研究部分的总结资料及相关的成果鉴定材料。
中文同义词: 氟康唑-D4;氟康唑,大扶康;
英文名称: Fluconazole
CAS号:
分子式: C13H12F2N6O
分子量: 306.27
EINECS号:
标准： USP
天然/合成： 合成
级别： 医药级含量： 99%
外观： 白色粉状
包装： 25KG/纸板桶 可拆分
类别： 医药原料
行业： 医药
领域： 抗菌药
