个人防护装备CE
什么是个人防护指令?
个人防护设备即PPE 。主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。除了面罩、安全玻璃、安全帽、安全鞋以外,个人防护设备包括了大量的呼吸防护设备、防护服。其中包括安全帽、护目镜、听觉保护器、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。
1 在欧盟谁能帮助制造商销售PPE?
在欧盟(欧洲联盟),工程专家能帮助设计和生产符合欧盟要求的、并标准投放欧共体市场的PPE。国外的制造商也能通过专门为出口商服务的本地私人和公共机构的帮助来销售PPE。欧洲公告机构的任务是评价是否符合指令,并对评定相关的特殊问题提供帮助。通常,该机构将提供有关标准的帮助和信息。 在对有关发解释生产疑义的情况下,设定在欧共体内的制造商应与负责PPE的主管部门取得联系。
2 PPE指令对欧盟所有成员国是强制性的吗?
回答是肯定的。自1995年7月开始,它就成为欧盟所有成员国强制执行的法律文本。PPE指令89/686/EEC于1989年2月21日被采用,并于1992年7月1日成为欧共体的法律,过度期持续到1995年6月30日。
3 涉及到PPE的法律会发生变化吗?
在欧盟的每个成员国,涉及到PPE的法律都要转变成PPE指令,并按照“完全一致的”原则采用。换言之,在欧洲所有(包括欧洲经济区域)都要以相同的方式转换成PPE指令。因此,PPE必须符合修订PPE指令中所规定的健康和安全要求及相关的认证程序要求。
4 如何了解防护设备是否PPE指令的要求?
防护设备的特性、预期防护用途,制造商对防护的声明,可以在广告和商业信息的一些目录中查询,也可在制造商的网站和类似的出版物和发行物中查到。PPE指令的相关条款如下。
PPE指令第一条规定:
1. 2根据指令的规定,PPE是指个人穿戴和配备的、用于防护一种或多种危害健康和安全的器具或设备。PPE也涵盖以下几个方面:
(a) 为对一个或多个可能、同时发生的危害进行个体防护,由制造商将若干个器件或器具组装而成的一个装置。
(b) 为实行特殊任务,与由个人穿戴和配备的个体非防护设备组合的、可分离的和不可分离的防护期间或器具。
(c) 基本上满足功能要求,并专用于这种设备的可互换PPE器件。
1. 3与PPE连接的外部系统,即使用户长期穿戴和配备,此系统也会被认为是设备的一个组成部分。
1. 4这个指令不适合其它指令所涉及的PPE。这是因为这个指令涉及到商品投放市场的自由流动和安全性。特别是整个欧共体使用的与设备相关的指令96/98/EEC。
5 制造商如何满足PPE指令的要求?
由上述条款1的定义所涵盖的个体防护装备,必须满足附录2中规定的相应的基本健康和安全要求,才能证明确为用户提供了适当的健康保护和安全性。PPE指令是“新方法”的组成部分,这些要求用通用术语表示。在指令中也规定了有关投放市场的一些要求,如认证、符合性声明、标志、用户信息等。
6 什么是“新方法”法规?
PPE指令是被称之为“新方法”指令法规内容的组成部分,它们由相同的原则和共同的方法产生。“新方法”原则的关键点是:为“基本健康和安全要求”的通用原则提供了法律责任。制造商可采用统一标准来证明符合基本的健康和安全要求。 按照“新方法”指令生产的产品必须贴附CE标志。“新方法”法规的基本原则在“基于年方法指令的指南”中作了详细的解释。
一般对于供电电压在交流50~1000V,直流75~1500V的设备,除了做EMC指令外,还要做LVD指令,也就是安规要求。目前LVD指令中常用的标准如下:家电产品(EN60335);灯具产品(EN60598);视听产品(EN60065);信息产品(EN60950);电性机械(EN60204);量测仪器(EN61010);对于划分在机械产品类别的产品,办理CE认证的话,是要做MD指令,也就是机械安全要求,目前机械产品CE认证需要做的标准大致如下:EN ISEN+A1:2009+AC:2010CE认证涵盖的产品范围:1.燃气炉具 Appliances Burning Gaseous Fuels (AppliGas)2.载人的索道装置 Cableway Installations to Carry Persons3.低电压电气设备 Low Voltage Electrical Equipment4.建筑产品 Construction Products5.使用于具有性环境中的设备和防护系统 Equipment and Protective Systems for Used in Potentially Explosive Atmospheres (Atex)6.民用 Explosives for Civil Uses7.燃烧液体或气体燃料的热水锅炉 Hot Water Boilers8.家用电冰箱或电冷柜 Household Refrigerators & Freezers9.升降机 Lift10.机械 Machinery11.航海设备 Marine Equipment12.(普通)器械 Medical Devices13.主动可植入器械 Active Implantable Medical Devices14.体外诊断器械 In Vitro Diagnostic Medical Devices15.非自动称量仪器 Non-automatic Weighing Instruments16.无线电及电信终端设备 7.个人防护设备 Personal Protective Equipment (PPE)18.简单压力容器 Simple Pressure Vessels19.压力设备 Pressure Equipment.20.休闲用船只 Recreational Craft.21.玩具 Toys22.跨欧洲高速列车系统 Trans-European Conventional Rail System1、CE认证是否是强制认证?是。CE认证是产品进入欧盟市场的通行证。产品在进入欧盟市场海关清关时,产品上需打上CE认证标志,并向海关提供CE认证报告与证书。2、CE认证适用于哪些国家或地区?CE认证是欧盟产品认证,适用于欧洲地区。由于CE认证知名度高,实际上在一些本国认证要求不高的国家和地区,如非洲、中东、东南亚、南美等一些国家,有时也可以接受CE认证。3、CE认证是否有工厂审查要求?没有。CE认证属于自我宣告,没有工厂审查要求(特殊产品类别除外)。4、一般什么产品需要申请CE认证?CE指令有很多,覆盖产品范围很广。一般我们常做的是电磁兼容指令(EMCEC、低电压指令(LVDEC、射频指令(REDEC。常做的产品主要为:信息技术类(IT)、音视频类(AV)、小家电类、灯具类等。