行业新规:
2017年11月《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》发布并实施,原料药注册制被登记制所取代,标志着原料药批准文号时代正式终结,而中国版的DMF备案制度到来了。认证工作将改为飞行检查,随着药监部门不断加强专职检查员队伍的建设,其实也迎来了更加严格的监管。此外,原食药监总局已于2016年加入ICH,并正在研究加入PIC/S组织。这都预示着我国对原料药的监管正逐渐与世界接轨,相关法规的变动会更加频繁,行业洗牌速度也会加快。
产品名称: 氟康唑
中文同义词: 氟康唑-D4;氟康唑,大扶康;氟康唑价格;
英文名称: Fluconazole
CAS号:
分子式: C13H12F2N6O
分子量: 306.27
EINECS号:
熔点 deg;C
储存条件 -20°C
标准: USP
天然/合成: 合成
级别: 医药级
含量: 99%
外观: 白色粉状
包装: 25KG/纸板桶 可拆分
理化属性:
领域: 抗菌药
运用: 1.念珠菌病:用于治疗口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时,预防念珠菌感染的发生。2.隐球菌病:用于治疗脑膜以外的新型隐球菌病;治疗隐球菌脑膜炎时,本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物。
用法用量: 1.成人。播散性念珠菌病:首次剂量0.4g,以后一次0.2g,一日1次,至少4周,症状缓解后至少持续2周。