对于化妆品行业,要将产品打入美国市场,化妆品生产企业及其出口的化妆品成份向美国FDA食品药品管理局注册是很必要的,主要作用是使其化妆品进入美国市场时能顺利通关首先是进入美国的化妆品必须符合美国FDA许可的化妆品成份及其规范的化妆品成分的MC名称。化妆品标签必须符合FDA关于化妆品标签法规的若干具体要求,标签必须真实而无误导者,功能性化妆品在美国一般为OTc(丰处方药物决化妆品,不仅要符合FDA化妆品法规,而且还必须向美国FDA办理OTc注册等事宜按照美国FDA的规定,在FDA册要求办理以下内容化妆品成分及其含量评审;修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审3化妆品生产企业注册;4化妆品成分注册。针对以上要求,化妆品生产厂商应提供以下有关文件中英文产品名称及其成分表;2中英文产品标签说明安全性检测与试验报告,以及有效性功能性的试验报告;4在申办过程中,提供及补充其它检测与试验报告或其它相关资料5提供与申报文件资料相符的适量样品
具体测试:
重金属含里测式
(PbHg)微生物测试皮肤刺敫性测式
理化成分分析TRA毒理学评估
成分标签审核
防腐功效测式
提供资料:
1、申请表2、产品标签说明、安全性检测与试验报告,以及有效性功能性的试验报告;、产品配方及设备工艺简介;、毒性皮肤刺数性试验报告;、提供与申报文件资料相符的适量样品、产品名称及其成分表识明:申请资料请以中英文形式提交