河南省医疗器械广告审批
一、项目名称：医疗器械广告审批 二、设定和实施许可的法律依据： （一）《中华人民共和国广告法》、 （二）《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） （三）中华人民共和国卫生部、国家工商行政管理总局和国家食品药品监督管理局管理局《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查标准》。 三、收费：不收费。 四、申请人提交申请材料目录： （一）厂家委托办理广告手续者的委托书原件一份； （二）经办人的身份证复印件及联系电话； （三）发布广告企业的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》副本复印件或《医疗器械生产企业备案表》复印件和； （四）《营业执照》副本复印件各一份； （五）拟发布广告产品的《医疗器械注册证》（包括附件“医疗器械产品生产制造认可表”或“医疗器械注册登记表”）复印件一份； （六）广告内容涉及商标、专利、ISO9000认证等内容的需提供相关证明材料的复印件各一份；（必要时提供产品检测报告或临床试用报告或产品标准等），提供本条规定的证明文件的复印件，需证件持有人签章确认。 （七）所提交材料真实性的自我保证声明(点击此处打开）； （八）医疗器械广告审查表5份，医疗器械广告电子文本；申报电视或广播广告的，视频或音频光盘另附； 五、对申请材料的要求： （一）申报资料的一般要求： （二）申报资料的具体要求： 六、许可程序： （一）受理。 （二） 审批。 （三）送达。 七、承诺时限：自受理之日起，20个工作日作出是否许可的决定 八、行政许可实施机关： 实施机关：河南省食品药品监督管理局 受理地点：河南省食品药品监督管理局行政受理厅 九、许可证件有效期及延续： 医疗器械广告批准文号有效期为一年。医疗器械广告批准文号有效期届满，申请人需要继续发布广告的，应当向省级食品药品监督管理部门重新提出发布申请。 十、受理咨询与投诉机构： 咨询：河南省食品药品监督管理局医疗器械处、行政事项受理厅 投诉：河南省食品药品监督管理局纪检监察室、政策法规处
