名称: 微晶纤维素CP2015
CAS N
主要用途:
微晶纤维素广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用，在片剂制备中非常有用。
微晶纤维素CP2015，标准规格，适用于所有压片方法的制片，特别适用于湿法制粒、旋转压片和制丸，具有良好的可压性。
质量标准
性状:白色或类白色粉末或颗粒状粉末；无臭,无味。本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。
鉴别:
(1)化学鉴别
应呈正反应
(2)聚合度
不得过350
检查:
细度
不能通过七号筛的粉末不得过5.0%
能通过九号筛的粉末不得少于50.0%
酸碱度
PH值应为5.0～7.5
氯化物
不得过0.03%
水中溶解物
不得过0.20%
醚中溶解物
不得过0.05%
淀 粉
应呈正反应
电导率
供试品与制备供试品溶液所用水的电导率两者之差不得过75μS/cm
干燥失重
不得过7.0%
炽灼残渣
不得过0.10%
重金属
不得过0.0010%
砷 盐
不得过0.0002%
斑点
≤20个 10g/100cm2
白度
≥88.0
微生物限度：
需氧性微生物总数
霉菌及酵母菌总数
大肠埃希菌
≤1000cfu/g
≤100cfu/g
不得检出/g
包装规格
外用编织袋内衬高压聚乙烯薄膜，25公斤/袋，也可根据顾客协议包装。
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