按摩器FDA注册,太阳镜FDA注册都属于I类产品

  • 发布时间:2018-12-03 11:39:34,加入时间:2018年07月30日(距今2105天)
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2.食品FDA注册:

食品FDA注册跟医疗器械FDA注册有一些差异。一个是食品做FDA不需要交美金年费,二是每偶数年进行一次更新,三是注册完成后无公开信息可查询,需用户名和密码后台登入后才可查询到。

3.化妆品FDA注册:

与食品注册一样,化妆品也不需要缴纳年费。分为两个部分,企业注册和产品注册。生产化妆品的企业一般都可以注册,但是对于产品注册,仅适用于在美国境内售卖的化妆品,并在美国市场销售了1000USD以上。化妆品FDA注册是自愿性注册,不是美国强制性的要求。

I)填写化妆品企业FDA申请表,

II)产品做FDA注册,提供配方成分表。

III)企业注册成功可获得FDA注册号码

IV)产品注册成功后有对应的产品FDA列名号

(FDA没有直接对外查询的服务窗口,需要通过后台查看)

医疗器械产品如何进行FDA注册

第一步:确定产品的分类

按照CFR TITLE 21第862-892部分大多数的医疗器械可以按照此分类编码进行产品分类。FDA分类编码

第二步:选择一个美国代理人(US AGENT)

第三步:注册准备

1类产品直接进行工厂注册和产品列名;

2类产品需要准备510(k)文件。

第四步:向FDA提交510(k)文件进行文件评审

第五步:进行工厂注册和产品列名

食品FDA如何进行FDA注册

第一步:确认产品是否属于FDA食品管制范围

第二步:选择一个美国代理人(US AGENT)

第三步:准备企业英文信息和产品英文信息

费用是分奇数与偶数年(包含了企业注册以及美国代理人服务)

周期是款项3-5个工作日内,需要填写一份申请表,其他都是我们操作

食品FDA注册成功后 FDA是没有公开的查询方式的,跟医疗器械 和药品不一样的

如果企业需要查询 ,我们可以提供FDA查询服务。

第四步:激光辐射产品FDA注册

辐射电子产品如何进行FDA注册

第一步:确认产品是否属于FDA管制的辐射电子产品范围

第二步:编写FDA要求的辐射电子产品报告

第三步:提交报告至FDA

第四步:收到FDA通知函和放行号。

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