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FDA是美国食品和药物管理局的缩写。它是由美国国会，联邦政府授权的国际医疗审计机构，专门从事食品和药物管理的执法机构。 FDA是一家政府卫生控制监测机构，致力于保护，促进和改善国民健康，由医生，律师，微生物学家，药理学家，化学家和统计学家等专业人士组成。 就API而言，FDA检查的目的是确保从国外进口的API质量完全符合USP要求。除产品外，美国政府还要求外国药品生产商向美国出口药品。除样品的质量检验外，还必须检查制药企业的相关设施，以作出批准决定。 FDA现场检查诞生了。 FDA审核主要分为三类： 一，预批准检查（预批准检查），我们通常称“FDA检查”，用于生产新药和仿制药检查行动; 第二，定期检查（两年一次），定期检查已批准的药物，通常每两年检查一次; 第三是基于投诉，召回或不良反应FDA临时决定进行特殊检查或监督。 FDA审计是基于美国国会于1938年颁布的联邦食品，药品和化妆品法案（通常缩写为FFDCA，FDCA或FD＆C），该法案授予美国食品和药物管理局（FDA）监督规范食品安全，药品和化妆品的权力。 关于药品，它主要受“食品，药品和化妆品法”第501（a）（2）（b）节的管制，即所有药品必须严格按照制造，加工和包装的方式生产。 cGMP的。要求。 GMP制度在联邦法规的CFR 210和CFR 211中规定。然而，GMP自发布以来主要用于药物制剂。在前言中，虽然它没有用于API，但有很多例子表明API的GMP要求与CFR 2ll条款中的要求非常相似。因此，FDA已采用CFR 2ll条款作为检验原料药厂的规范。此时，FDA对API和制剂的要求是相同的，没有区别。 1997年9月，国际协调会议（ICH：协调国际会议）发布了原料GMP草案，这更符合API的实际生产。 2001年8月，美国卫生与公众服务部食品药品管理局药物评价与研究中心与生物制品评价中心和国际协调会议联合发布了GMP生产指南。活性药物成分（API）：工业指南Q7A-活性药物成分的良好生产规范指南），Q7A GMP。从那时起，FDA宣布将该指导文件作为生产API的GMP标准，并对API进行合规性检查。
1.欧洲认证：CE,RoHS,GS,CB,E-Mark,ErP,REACH,LFGB,EN71等认证
2.美洲认证：FCC,FDA,UL,ETL,CSA,IC,CPSIA等认证
4.澳洲认证：C-Tick,SAA,CSA,RCM等认证
5.中国认证：CCC，CQC认证等
6.电池类检测认证：锂电池UN38.3,MSDS,CB, KC, UL,电池指令
7.提供拼多多/天猫/京东/淘宝==质检报告（包通过）
8.IS体系认证，高效权威
9.蓝牙认证：BQB认证，SRRC认证
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