==申与城：徐女士
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医疗器械许可证分为一类、二类、三类，今天着重说一下二类医疗许可证办理所需的流程以及准备哪些材料？
办理二类医疗器械许可证的材料：
1、营业执照原件和复印件
2、公章一枚
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4、组织机构示意图和部门设置职能和人员组成说明
5、产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件
6、经营地址、仓库地址的地理位置图
7、经营场所、库房地址的内部平面布局图
8、经营场所、库房地址房屋产权证明文件或者租赁协议
这里需要提醒一下大家：
抽查的时候二类地址是需要达到： 办公30平 仓库15平
还有医疗器械属于 后置审批，你要先办公司，再办理备案或者审批
以上就简单介绍下二类医疗器械许可证的办理
