在美国销售的所有化妆品，无论是在本地生产还是从国外进口，都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》，《公平包装和标签法》和这些法律的管理委员会颁布的法规。 FDA化妆品和色彩办公室根据化妆品行业的要求制定了化妆品自愿注册计划。该计划包括两部分：化妆品制造商的自愿注册和化妆品成分的声明。化妆品的制造商，包装商或分销商可以提交CPIS的注册。 FDAhzp 根据法律规定，除色素外，FDA无权批准化妆品或其成分。但是，出于安全原因，禁止或限制使用可能危害人类健康并引起过敏反应的成分。 《联邦食品、药物和化妆品法案》化妆品被定义为专门用于人体的物品，以在不影响人体结构或功能的情况下实现清洁，美化，增强吸引力或改变人体外观。属于该定义的产品是护肤霜，乳液，香水，口红，指甲油，眼霜和乳霜，洗发剂，永久卷曲剂，染发剂，牙膏，除臭剂和用作化妆品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的碱性盐组成，标签只需要说明人体的清洁力，因此该法案认为肥皂不是化妆品。 化妆品FDA注册和测试 FDA监管和管理美国市场上的化妆品。对于出口到美国的化妆品，FDA进行入境前检查。对于未通过抽样测试的产品，所有者可能有机会在FDA之前听取上诉。如果FDA证据确凿，产品将退还给所有者，或者销毁，销毁或退回的费用将由原所有者承担。 FDA担心产品的安全性和不良制造商的误导性。 FDA对身体不同部位使用的化妆品有一套完整的程序和不同的规定。在化妆品成分中不能找到已知的有害物质。进入美国时必须纠正误导性标签。 FDA主张制造商自律。如果制造商在FDA的出口记录良好，抽查可能很小而且很快。如果制造商有连续的违规记录，制造商将发现他们将来很难与FDA打交道。 在美国，管理化妆品的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》（FDCA），《良好包装和标签法》（FPLA）和其他适用法规。FDCA第801条授权美国食品和药物管理局（FDA）检查通过美国海关进口到美国的化妆品。检查可以在进入国家之前或在到达进口商和中间人之后进行。进口商/中介机构向美国海关提交海关申报单副本，并附上每个海关申报单的发票。美国海关和FDA对海关申报进行分类，以确定要求FDA执行法律法规的程序。收到报关单后，对进口产品的初步检查是记录审查。 通过对化妆品进行记录审查，将做出以下三个决定之一。: 发布此批次 /自动查封该批次 /终端检查或抽样检查 对于化妆品，码头检查基本上包括标签检查强制性标签要求，以确定化妆品上的标签是否带有或列出以下内容： 成分标签，禁用成分，英文标签，非许可颜料，法规要求的警告说明，产品要求抗干扰包装符合21 CFR其他强制性标签信息（例如制造商工厂的名称和地址，包装商或经销商公司的名称和地址，产品名称，内容净含量的公布等） 进行进口检查的检查员可对所有入境产品，多批次或单一系列产品进行终端检查或取样。采样通常涉及产品的物理收集或记录，以供FDA地区实验室进行后续测试。每当FDA取样时，它总是向所有者或承销商提供抽样通知。检查可包括色素沉着分析，土壤分析，微生物分析或化学污染分析。该测试还可以是对标签或标签制作的审查，以确定是否符合化妆品标签的法规要求或者是否具有治疗效果或药物陈述。 导入程序 进口商或代理商应在货物到达入境口岸之日起5个工作日内向美国海关总署报告入境文件。 当FDA收到入境通知时，它会审查进口商的报关单位，以确定是否应进行实地检查（码头检查，抽样检查）。如果决定不取样，FDA将把它们发送给美国海关和案件以及进口商（可再生通知）。此时，货物在FDA发布。 注意“可以在没有检查的情况下继续”。并不意味着产品符合要求。这只意味着FDA在进入该国时不会对产品进行测试。如果发现该产品将来违反法律法规，将根据违规行为的性质启动相应的法律措施（如没收等）。 如果做出决定，FDA将发送“抽样通知”。分别对美国海关和案件以及进口商。货物必须保持原样以供进一步通知，FDA将从货物中取样。 FDA抽样程序 收集样品的决定取决于产品的性质; FDA关注的问题;过去的产品历史。 FDA采集实物样品并将其送至FDA区域实验室进行分析。如果FDA发现样品符合要求，则会发送“发布通知”。美国海关和进口商。 如果FDA认定样本“违反了FDCA和其他相关法律”，它将发送“拘留和听证通知”。美国海关和案件和进口商。该通知详细说明了违法性和性质，并在案件和进口商提供10个工作日的时间内提供证据证明货物是允许的。 进口货物必须在FDA或美国海关的监督下进行修整，退回或销毁 听证会是进口商为进口商品进行辩护或提供货物在修剪后适合进入的证据的唯一机会。 如果案件和承销商，托运人，进口商或指定代表未对通知做出回应，FDA会发送“拒绝通知”。到美国海关和案件和进口商。然后返回或销毁涉及该问题的产品。 如果案件和承销商，托运人，进口商或指定代表回复了“拘留和聆讯通知”，则当进口商提供证据证明产品“符合要求“或者提交修剪产品的申请，FDA缉获的产品被举行听证会。如果公司提供产品符合要求的证据，FDA将收集后续样品。经过分析，确定该产品已被释放或被拒绝进入。 FDA审查进口商建议的维修程序，并酌情批准或不批准。一旦获得批准，FDA将进行后续检查/样品采集以确定其是否合格。如果样本合格，请发送“发布通知”。美国海关和进口商。水果样本不合格，并且“拒绝通知”指的是“拒绝通知”。 FDCA第8（C）节要求申请人支付全额费用，此外还有更新的标签或其他费用，使获得的项目符合申请条款（FDA-766表格）中的措施，以及作为FDA官员或员工的旅行，每日使用和工资。通过提交FDA-766表格，申请人同意按照现行法规支付全部监管费用。 FDA证书 已经在FDA注册的公司通常要求其客户或供应商批准其FDA注册有效且有效。
