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2、不合格品（项）控制的实施根据抽查产品（设备）质量档案和现场巡视，追踪不合格品（项）报告及相关资料，审查不合格品（项）控制是否符合以下要求：
(1)不合格品的记录、标识、存放、隔离符合质量体系文件规定；
(2)对不合格品（项）进行原因分析，按规定程序进行处置；
(3)不合格品（项）处置后进行检验；
(4)纠正措施的制定、评审、批准、实施及其跟踪验证符合规定程序的要求，纠正措施合理、有效。
11.质量改进与服务
11.1质量分析改进控制与服务控制质量改进与服务控制范围、程序、内容如下：
(1)质量信息控制，包括内、外部质量信息，质量技术监督部门和监督检验机构提出的质量问题，质量信息收集、汇总、分析、反馈、处理等；
