抗血栓药物硫酸氢氯吡格雷绿色关键技术及产业化

  • 发布时间:2025-02-28 00:00:00,加入时间:2011年05月06日(距今5160天)
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硫酸氢氯吡格雷高剪切胶体磨药用辅料晶型胶体磨,硫酸氢氯吡格雷晶型的稳定性

针对硫酸氢氯吡格雷等药物的多晶型现象,从避免结晶专利侵权入手,采用晶体工程学方法和集成过程控制技术,开发药物特定介稳晶型及晶体形态调控技术;并通过不断改进和提升合成、制剂工艺,优化产品质量,降低成本,增大产能,减少环境污染,形成具有自主知识产权的一系列创新成果。通过技术集成创新,使整体技术和产品质量达到国际先进水平,实现原料药和制剂的产业化上市。 技术经济指标:突破国内外专利壁垒,所研发的结晶、合成、制剂技术与装置达到国际领先水平。

硫酸氢氯吡格雷高剪切胶体磨药用辅料晶型胶体磨,硫酸氢氯吡格雷晶型的稳定性

高速胶体磨工作原理:超高胶体磨是由电动机通过皮带传动带动转齿(或称为转子)与相配的定齿(或称为定子)作相对的高速旋转,被加工物料通过本身的重量或外部压力(可由泵产生)加压产生向下的螺旋冲击力,透过胶体磨定、转齿之间的间隙(间隙可调)时受到强大的剪切力、摩擦力、高频振动等物理作用,使物料被有效地乳化、分散和粉碎,达到物料超细粉碎及乳化的效果。
        

 根据一些行业的特殊要求, IKN 在CM2000系列胶体磨的基础上又开发了一款CMS2000高速胶体磨,转子的线速度可以达到40M/S。研磨分散效果更好,研磨粒径分布更小。

超高速胶体磨的细化作用一般来说要强于均质机,但它对物料的适应能力较强(如高粘度、大颗粒),所以在很多场合下,它用于高粘度的场合。在固态物质较多时也常常使用胶体磨进行细化。 

CMS2000的线速度很高,剪切间隙非常小,这样当物料经过的时候,形成的摩擦力就比较剧烈,结果就是通常所说的湿磨。定转子被制成圆椎形,具有精细度递升的三级锯齿突起和凹槽。定子可以无限制的被调整到所需要的与转子之间的距离。在增强的流体湍流下,凹槽在每级都可以改变方向。高质量的表面抛光和结构材料,可以满足不同行业的多种要求。

三级错齿结构的研磨转子,配合精密的定子腔。此款高速胶体磨比普通的卧式胶体磨的速度达到3倍以上,zui大的转速可以达到14000RPM。所以可以达到更好的分散湿磨效果。

从设备角度分析,影响混合,研磨,均质结果的因素有以下几点:

1 工作头的形式(批次式和连续式)(连续式比批次好)

2 工作头的剪切速率(越大,效果越好)

3 工作头的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,超细齿,约细齿效果越好)

4 物料在分散腔体的停留时间,分散时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)

5 循环次数(越多,效果越好,到设备的期限,就不能再好)

速度的计算

剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。

– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s)

g 定-转子 间距 (m)

由上可知,剪切速率取决于以下因素:

– 转子的线速率

– 在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。

IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm

速率V= 3.14 X D(转子直径)X 转速 RPM / 60

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抗血栓药物硫酸氢氯吡格雷绿色关键技术及产业化

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