目前，美国的激光法规是世界上最严格的法规。本节重点介绍美国法律。相同的一般原则也适用于欧洲/
IEC认证。
问：美国的激光产品有哪些法律或法规？
答：美国联邦激光产品性能标准（FLPPS）要求所有激光器，激光系统和激光产品及制造商遵守特定的激光法规。这些可以在美国联邦登记号码（CFR 21subchapter]，Part I section）中找到。
问：谁管理激光法规？
答：激光产品要求由美国食品和药物管理局（FDA）的一个部门检查和执行，该部门称为”设备和放射健康中心”（CDRH）的“合规办公室”。
问：什么是“认证”？
答：认证是每个激光产品上都有一个声明，表明该产品符合激光产品的法律要求。
问：谁认证我们的激光产品？
答：你做的是制造商或进口商。您必须证明每个产品在“自我认证”过程中符合要求。认证始终必须基于产品测试。
对违规行为美国FDA认证的处罚
有关其他详细信息，请参阅美国对违规行为的处罚
问：如果我在美国销售和分销之前未对我的产品进行认证，会发生什么？
答：如果您在美国销售或分销不合规的激光产品，您将需要采取纠正措施来解决此问题。纠正措施通常需要召回以下一项或多项措施：
1。制造商退还设备的全部销售价格。
2.制造商免费为客户维修每台设备。
3.制造商从客户处购回每个单元。
制造商花费数十万美元用于纠正行动计制并不罕见。
问：出售未经认证的激光产品有哪些处罚？
答：通常，CDRH首先要求制造商制定纠正措施计划。由于涉及时间和复杂性，实施该程序可能是昂贵的。
如果问题仍然存在，FDA/CDRH可能会处以30万美元的罚款。
问：如果我在美国销售未经认证的激光产品，我会遇到麻烦吗？
答：严格来说，当您发现未经认证的激光产品的分布时，您需要向CDRH报告。然后，他们可能会要求您对已经分发的单位执行纠正措施。
