关于保健食品概念及名称的确定长期没有定论，世界各国依照该国对它的理解，有许多不同的认识。美国将其命名为“功能食品”（Functional Foods）。实际上，功能食品一词最早是由日本提出的。
保健品进口报关手续需要提交的资料
一、《保健食品管理办法》规定的资料
1.保健食品进口申请表
2.保健食品的配方、生产工艺及质量标准
3.毒理学安全性评价报告
4.保健功能评价报告
5.保健食品的功效成分名单以及功效成分的定性或定量检验方法、稳定性试验报告
6.产品的样品及其卫生学检验报告
7.标签及说明书
由于大部分保健食品的设计是依据中医药理论和中医养生思想，科学组方配伍而成的，虽然申报的可能是27项功能中的同一个功能，但由于组方不同、原理不同，甚至配伍剂量不同、原料来源不同、工艺剂型不同,均可能对人体的健康产生不同的影响和作用，而且在不同人群（年龄、性别、职业、身体状况、生活区域、生活环境、生活方式）当中也会有不同的体现，这种同一保健功能却有不同人体作用效果的事实，需要在上市后通过循证医学研究加以产品作用和用差异化的客观评价。这既是为了真实而准确地反映出不同产品同一保健功能的效果不同于使用价值，也是为了广大消费者能够从中了解到真实的产品功能信息，以便掌握正确产品的人体适用性。
关于保健食品概念及名称的确定长期没有定论，世界各国依照该国对它的理解，有许多不同的认识。美国将其命名为“功能食品”（Functional Foods）。实际上，功能食品一词最早是由日本提出的。
早在1962年，日本厚生省的文件中已给功能食品下了定义：“功能食品是具有与生物防御、生物节律调整、防止疾病、恢复健康等有关功能因子，经设计加工，对生物体有明显调整功能的食品。”
