化妆品市场概况
全球化妆品市场一年约1800亿美金
台湾化妆品市场一年约700亿新台币
台湾化妆品產业年產值约300亿新台币
台湾外销东协及欧盟年產值约70亿,内销200多亿新台币
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化妆品工厂趋势-GMP(Good Manufacturing Practice)优良製造规范
要求原料来源品质、產品纯度、製程及製程所用仪器、厂房设计等,均要符合规范内规定2008 ASEAN东协十国(汶莱、柬埔寨、印尼、寮国、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国、越南)开始强制实施。
2008 欧盟陆续开始实施。
中国约在两年内实施。
国内2008年展开化粧品工厂GMP模拟查厂与稽核测试、相关细则修定、正式实施化粧品GMP认证 。
执行ISO22716:2007必要性
1. 国际间将化妆品认证当做成為下一项重要出口资格要求
2. 化粧品出口至东协及欧盟需提出GMP 证书,鑑於东协及欧盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自IS,其中东协国家已在2008 年后强制进口化粧品至东协国家之业者,提出核发之GMP证书
3. 根据2008年第二届国际化妆品法规合作会议(ICCR)中欧盟已经强制要求境内画中品规范採用IS美国、日本及加拿大亦陆续採用该同样规范
4. 於挑战2008国家重点发展计画中化妆品工业為其中一项
5. 经济部工业局及卫生署於2008 年9 月公告实施「自愿性化粧品GMP 认证」。期望藉由GMP 认证机制,提升国内化粧品產业国际竞争力,并使台湾產製化粧保养品获得优良国际形象。
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执行ISO 22716之好处
1. 透过标準化管理降低公司成本
2. 藉由执行认证全面提升公司產品品质及形象
3. 国际接轨,有利外销拓展
4. 确认买家对公司產品信心
5. 加强公司中对於品质管理及客诉管理及变更管理的认知
6. 通过验证免除未来重复查厂的需要
化妆品GMPC验证规定
1. 化粧品GMP应向工业局提出申请。
2. 有补正事项30日内补正。
3. 工业局在21日内完成化粧品GMP文件书面审查。
4. 查核前14日,工业局书面通知应配合事项。
5. 查核小组由经济部及卫生署邀专家学者组成,工业局担任幕僚作业查核现场取样送验。
6. 化粧品GMP现场查核作成查核表,双方签名,各执一份。
7. 查核记录有一项严重缺失或送验样品有一项以上不符卫生标準者, 即為不通过。
8. 化粧品GMP查核报告於查核日后30日内通知厂商
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化妆品厂家应该如何执行ISO22716认证标准
化妆品厂家应严格遵守ISO22716,对生产厂房、原料和包装材料、生产过程、成品贮存与出入库、人员卫生等进行科学管理;对简易包装建立一套标准的化妆品防腐效能评价方法,准确预测化妆品抵抗微生物污染的能力。
一、掐断源头的污染源
化妆品原料是化妆品微生物的污染源。在制造,如加热、混合前,可能已被污染。因此,在制造前要对原料主要是动植物原料预防污染,尤其是像蛋白质、淀粉这类原料。制造前需要对原料进行抽查,进行微生物培养计数。原料中微生物的情况直接关系到产品,应控制原料或产品的微生物数都应低于100只/克,同时不能存在病原菌。
二、控制生产流程污染源
除了对原料进行消毒、外,另应注意水的微生物污染。生产中所使用的去离子水不能储存。在夏季的去离子水微生物可达1百万只/克,自来水中常污染有,故对水也要进行处理。 通常多采用加热和紫外线照射等方法进行消毒。在化妆品的生产制造过程如制造乳剂时,通常采用加热法,将水加热至90℃ 维持20分钟,然后与相似温度的油相进行乳化。 生产设备如各种输送泵、研磨机、混合搅拌机、乳化机、灌装机等设备是微生物积聚之处。故需要进行消毒、杀菌等处理。 化妆品生产的后流程包装,也是容易引起微生物污染的环节。在包装室要求空气净化,空气的洁净度铵每升空气中所含>0.5μm 尘粒的平均数表示级别。
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