郑州三类医疗器械许可证办理

  • 发布时间:2019-01-07 09:51:35,加入时间:2018年12月19日(距今2333天)
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  很多车主朋友都有过在高速被拍和罚款的经历,很多车迷朋友也都习惯了每年总有那么几单罚款。不过说起来高速很多设定的“规矩”也主要是为了我们车主的生命安全着想,所以罚款扣分这么金钱可能算是一件小事,因为如果在高速上出车祸就麻烦了。我们知道,高速大家开车快,一出车祸一般就会是车毁人亡的结局,而且还容易引发一些二次车祸事故的发生,所以高速设定应有的“规矩”这也无可厚非。

   对于广大车主来说,但是有种人是让车主们天生畏惧的,那就是交警了,不知道大伙们开车会不会有这样的感觉,无论多困多累,突然前方有个交警出现,顿时困意全无,立马醒神去留心自己有没有违章,但无论如何,速度肯定是先降下来先,可见交警这一角色的出现对于车主们的安全行驶是很有威慑力的。

《医疗器械许可证》

医疗器械根据风险分为第一类医疗器械,第二类医疗器械,第三类医疗器械

公司企业可以根据自身的经营情况判断属于哪一类医疗器械

其中第一类医疗器械可以直接经营,第二类医疗器械需要进行备案才能经营,第三类医疗器械需要办理资质才可以经营

今天我们重点了解下第三类医疗器械资质怎么办理

企业办理《医疗器械许可证》的条件:

1.企业法人、负责人、质量管理人员没有不良记录

2.企业具有与经营规模和经营范围相适应的直连管理机构和质量管理人员

3.企业具有相适应的独立经营场所

4.企业具有与经营范围相适应的储存设备及设施

5.企业具有相关产品的服务能力

6.企业具有健全的质量管理制度

7.法律法规规定的相关事项

办理《医疗器械许可证》的流程

准备材料→到药监局递交材料→等待药监局审核→通知领证

《医疗器械许可证》注意事项

1.疗器械许可证》时限并不是永久有效,有限期5年,需要及时延期

2.疗器械许可证》人员、场地、范围发生变化,需要及时做变更

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宏展财务白老师

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