美国FDA认证需要资料清单

•美国FDA认证需要提交的文件清单以及认证周期

•　　FDA认证需要提交的文件清单：

•　　1、《协议》（法人代表签字，加盖公司公章）

•　　2、法律地位证明文件（营业执照、事业法人代码证等，复印加盖公章）

•　　3、有效期内的资质证明或生产许可证（复印加盖公章）

•　　4、正式申请书

•　　5、产品说明书

•　　6、产品技术手册

•　　7、产品相关图纸

•　　8、FDA新增加要求提交的其他文件（如有）