申办CMA认证CNAS认可流程
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7.6.3 对于在定义范围内操作的方法，当“解决矛盾”阶段表明所有已识别的不确定度来 源已包括在确认研究中，或来自诸如7.6.1节讨论的任何残余来源的贡献经证明可以忽略不 计时，则重现性标准偏差sB R,，B必要时对浓度进行调整，可以作为合成标准不确定度使用本程序使用的例子见A6（附录A）。
7.7.2 精密度的评估应尽可能在一段较长的时间内，并特意使影响结果的所有因素自然变 化。可以通过下述得到： ·一段时间内对典型样品的几次分析的结果的标准偏差，应尽可能由不同的分析人员 操作和使用不同的设备（质量控制核查样品的测量结果能提供这方面的信息）。 ·
对于多个样品中的每一个均进行重复分析所得的标准偏差。
注：重复分析应在有实质不同的时间内进行以获得中间精密度。同一批内进行的重复分析只能提 供重复性的估计值。 ·从正式的多因素实验设计，用ANOVA加以分析，为每一个因素提供单独的方差估 计值。
7.7.3 注意精密度经常随响应水平的不同而产生大的变化。例如，所观察到的标准偏差经 常随着被分析物的浓度显著和系统地增加。在这些情况下，不确定度评估值应进行调整以 考虑适用于特定结果的精密度。附录E4中给出了处理与响应水平有关的不确定度分量的指 南。
质控样用于监测测量过程的变化。要达到这个目的、用于监测测量过程的质控样 需要有指示值，同时也需要指示值展示不同单元间均匀性的变化。
确定指示值的一种有效方法是将均匀性研究的总平均值作为指示值，可用总平均 值的偏差来估计指示值的期望区间。均值的偏差还可用于建立控制图警示限。用2倍 或3倍标准偏差建立警示限和控制限（也描述为控制上限和控制下限）
7.7.4 总体偏差zui好通过使用完整的测量程序对有关有证标准物质进行重复分析来估计。 经分析，所得到的偏差如果不显著，与此偏差相关的不确定度就是有证标准物质数值的标准不确定度和与偏差有关的标准偏差的简单合成。
不同材料具有不同类型的（不）稳定性。有些可基于长期历史数据和经验而无需 考虑；有些需要考虑但无法检出；有些可检测和评价；另一些则遵循一定的物理和化 学规律。
通常可以用ISO指南34和35所述的稳定性研究方法来评定。如样品不需要运输到 研制地点以外的地方，就无需短期稳定性试验。
对材料所有特性量的稳定性评估是一 项费时费力的工作，如果有充分的检查和证据表明异常结果来自于错误的检测样品、 测量过程中仪器漂移或质控样降解，可以不用对所有的特性量进行稳定性检验。
但是， 制备质控样时必须权衡稳定性检验成本与研究方法漂移的成本，而实际上这种漂移却 是材料降解所引起的。
如质控样需要重复使用，研究包装单元启封后的稳定性特别重要。 质控样需要有足够的稳定性；如果质控样的稳定性可以达到数年，使用时，用户 可以不去考虑稳定性（特性值变化）对结果的影响。
当标准物质只大致代表测试样品时，应考虑其他因素，包括（适用时）：成份和均 质性的差别；标准物质通常比测试样品更均质。
必要时，由专业判断给出的估计值应被用 来给这些不确定度赋值（见7.14节）。 ·被分析物的不同浓度产生的影响；例如，通常发现萃取的损失在被分析物的高浓度 和低浓度是不同的所研究方法的偏差也可以将其结果与参考方法的结果进行比较而得到。
如果结果表 明偏差在统计学上是不显著的，标准不确定度就是参考方法的不确定度（如适用，见7.8.1 节）与所测的两个方法之差的标准不确定度的合成。
后者的不确定度分量由用于决定该差 别统计上是否显著的显著性试验中所用的标准偏差术语表示，见下面例子的说明。
7.7.6 总体偏差也可以通过加被分析物至一种以前已研究过的物质中的方法来进行评估。 研究标准物质（上述）的考虑也同样适用。
此外，所加入物质和样品本身的物质的不同表 现应加以考虑，并给出相应的允差。
此类允差可基于下述给出： · 对于一定范围的基体和所加的被分析物水平，研究所观察到的偏差的分布。 · 将对标准物质所观察到的结果与在同一标准物质中所加被分析物的回收率比较。 · 基于具有已知极端表现的具体材料而所做的判断。
例如，在牡蛎组织，一个普通 的海组织参考物，众所周知在消化时易与钙盐一起共同沉淀某些元素，可提供作为不确定 度评估基础的‘最不利情况’回收率的估计值（例如，将最不利情况作为矩形或三角形分 布的端值）。 ·
基于以前经验所做的判断也可以通过比较特定方法和通过标准加入法测定的数值来评估偏差。在标准加入法 中，将已知量的被分析物加到测试样中，正确的被分析物浓度通过外推法得到。
与偏差有 关的不确定度通常主要是外推法的不确定度，以及与（适合时）来自制备和添加贮存溶液 的重要的不确定度分量一起合成。 注：为了直接相关，该加入应直接加到最初样品，而不是已制备的萃取物中。
7.7.8 对于所有已知的和显著的系统影响必须进行校正，这是ISO指南中的通用要求。当对 一个显著的总体偏差进行修正时，与偏差有关的不确定度的评估按照7.7.5节所描述的有关 处理不显著的偏差的情况进行
需要评估这些数据以确定样品用作QCM是否充分均匀。作为QCM应用时，瓶间标准 偏差应小于实验室内再现性标准偏差的三分之一（可由现有的控制图数据获得，或， 可行时，由现有方法的再现性和重复性数据获得）。这类似于能力验证样品[17]的均匀 性要求。
观察这组数据时，应考虑到样品的本质（在本例中是土壤）和这种变差是否在可 接受限内 。 第一步可通过图表来观察这些数据，这可以使任何不一致的特性（例如离群样品、 趋势或其他系统影响）轻易识别
